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南京中澳转化医学研究院有限公司宣布,其肿瘤治疗领域产品CA1257已获得美国食品药品监督管理局(FDA)针对晚期实体瘤患者的临床试验许可
来源: | 作者:. | 发布时间: 2024-09-12 | 520 次浏览 | 分享到:

9月9日,南京中澳转化医学研究院有限公司宣布,其肿瘤治疗领域产品CA1257已获得美国食品药品监督管理局(FDA)针对晚期实体瘤患者的临床试验许可。CA1257是由南京中澳转化医学研究院有限公司开发的具有独立自主知识产权的I类新药。CA1257作为全新的小分子抗肿瘤药物,在多个肿瘤模型中展现出优秀的抗肿瘤活性,在体外和体内研究中都显示出明显的药效学作用, 临床前安全评价研究显示CA1257在动物中耐受性良好,在拟定剂量下临床风险可控,极具开发前景。

南京中澳转化医学研究院董事长赵权表示: “这是南京中澳的重要里程碑,后续将积极推动CA1257在临床研究中取得更多积极成果,为肿瘤患者带来更多福音。同时,公司将继续在多领域积极探索更多创新药物,这也体现了我们公司‘实现科技创新转化,不断提升新质效能,研制重大疾病治疗药物,改善并提高民众健康水平’的使命。”